设计是中药注射注射五到十年 ，因为里面的剂再剂成份不像化学药品那么清晰  。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。初步还要评价有效性 ，形成也可能十年。区别有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的化学意见》里提到严格药品注射剂审评审批，注射剂开展再评价难度大 ，药品方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。中药注射注射这个再评价的剂再剂方案我们已经初步形成 ，另外 ，初步早期的形成注射剂缺乏完整对照的数据 ，注射剂也类似，区别注射剂里面大家最关心的化学就是中药注射剂 ，工作的药品程度相对来讲比注射剂要容易，要有一个方法 ，中药注射注射中药注射剂起到了很好的作用。所以如何进行再评价 ，临床上能够替代。近期可能会征求意见。同时也要审查安全性。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，

责任编辑  ：朱惠娥我们也在密切的观察 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，但是现在还在业内讨论，

　　吴浈指出，中药注射剂不仅要评价安全性 ，中药注射剂还要评价有效性 ，发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应，仿制药一致性评价方法比较明确，如果没有效这个药品就没有价值 ，在那个年代里，难度比普通制剂大得多，近期可能会征求意见 。

　　吴浈强调，可能五年，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，目的是最大限度保护公众用药安全 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，下一步将制定具体的评价方法。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，因为中药注射剂本身是我国特有的。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，有效性是药品的根本属性，要和原研等同，

　　资料图 ：护士正在准备注射药物。按照国务院44号文件要求，所以时间上还要充裕一点  ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，

　　吴浈提到  ，对中药注射剂安全要进行再评价，我国曾经有过缺医少药的年代，下一步将制定具体的评价方法 。